Прилагат се различни стандарти и изисквания за сертифициранемедицински маскив различни държави/региони. Предприятията и физическите лица могат да бъдат разграничени според страната/региона, където се внася продуктът, и според приложимите стандарти за продукта. Приложимите стандарти и информация за сертифициране на продукта могат да бъдат получени от опаковката на продукта или от производителя. Получаване на протокол от изпитване или сертификат.
Износ за САЩ
Медицински маскиса медицински устройства в Съединените щати и са предмет на „Стандартна спецификация за характеристиките на материалите за медицински маски“ (ASTM F2100). Те се управляват от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) и трябва да бъдат регистрирани от 501K или други канали, наскоро обявени от FDA, за да получат фабрична регистрация и медицинските устройства се изброяват в Съединените щати, след като бъдат изброени. Следователно опаковката на маската, изнесена в Съединените щати, или протоколът от теста или сертификатът, който съдържа горното съдържание, могат да бъдат оценени като медицинска маска.
Немедицинските маски, изнасяни за Съединените щати, са извън обхвата на Обявление № 5 от 2020 г., но компаниите трябва да имат предвид, че продуктите трябва да бъдат регистрирани в NIOSH, преди да могат да бъдат регистрирани в Съединените щати.
Износ в други страни и региони
Продуктите за маски, изнесени в други страни и региони, могат да бъдат оценени чрез позоваване на сертификата за китайски стандартен тест и информацията за регистрация, предоставена от тях. Има трима китайцимедицинска маскастандарти, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, употреба Маските, произведени по тези три стандарта, могат да бъдат оценени катомедицински маски.
